苏州鑫斯达医疗科技有限公司
李
13969036160
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所在地区：江苏/苏州
品牌名称：
型号规格：
批准文号：苏械注准20212020512
产品标签：一次性止血夹
产品卖点：快速 方便 可靠
销售渠道：
13969036160
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 配件 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
01
产品概述
●一次性止血夹是近年来开发出的临床适用于外科手术中夹闭血管和管道组织的新型医用耗材，用于替代传统的缝合结扎方法。●比较传统的手术止血钳，采用生物材料制造的止血夹更小巧，操作更灵活，更加适用于止血钳难以触及的部位，如位置狭小的组织深处。●本产品具有结构简单，使用快捷方便，生物相容性好，安全可靠等特点。02
产品性能
●一次性止血夹产品具有良好的韧性、强度和夹持性能，一次性止血夹闭合后，应能承受的压力强度≥150kPa（100kPa=1Bar），一次性止血夹锁扣夹闭后不自行弹开。●使用期限：产品有效期为24个月。03
产品优势
●快速 方便 可靠
●节省费用 无毒性 尤其适合于腹腔镜
●可到达暴露困难的区域
●在有效闭合范围内广泛使用
●应用在未来新技术领域：机器人外科、微血管吻合等
04
产品结构
●结构：一次性止血夹产品由U形夹，基座组成。
●材质：一次性止血夹是由乙醛缩二乙醇聚合物合成材料制成，基座为符合GB/T12672-2009标准的丙烯腈—丁二烯—苯乙烯（ABS）材料和GB/T12670-2008标准的聚丙烯（PP）材料制成。
05
使用范围
●临床适用手术（开放及内镜）中夹闭血管和管道组织。一次性使用无菌。产品需与符合YY|T 0597-2006《施夹钳》标准的工具配合使用。
06
使用方法
●握住施夹钳的手柄，钳头处于全张开状态，不要压迫施夹钳头。
●在垂直位和水平位将施夹钳对准槽内的一次性止血夹，将施夹钳牢固地压在止血夹上，压力不要过大。
●从槽中取出止血夹。
●检査止血夹是否完全插入施夹钳头内，放置是否牢固、到位。
将止血夹送入需要夹闭的部位。
●对准距离组织末端2-3mm处的夹闭部位后，以准确、连续的动作，将施夹钳手柄合拢，直至止血夹完全闭合，松开施夹钳手柄，退出施夹钳。
●对夹闭后的止血夹进行安全性确认。
●当一次性止血夹在手术过程中完成其功能作用后，使用取夹钳或其它手术工具将其适时取出。
07
注意事项
●包装破损和超过灭菌有效期时禁止使用。
●产品为一次性使用，严禁重复使用，用后销毁。
●本产品必须由专业的外科医生操作。
●在使用本产品前，请根据需要夹闭的血管或组织束的结构和尺寸选用合适的规格。
●本产品应在距离血管或组织束末端*少2-3mm的位置处进行夹闭。
●建议在除了禁忌症以外的其他手术中夹闭肾动脉时使用一个以上的止血夹，具体数量由外科医生决定。
●手术时，在止血夹的两锁扣装置内，要避免夹入过多的组织，以免影响结扎锁闭合的安全性。
●对夹闭后的止血夹必须进行安全性确认。
●务必根据使用说明书步骤严格进行操作。
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